EMA prüft Varianten-Impfstoff von Pfizer/Biontech
EMA, Pfizer/Biontech varyant aşısını inceliyor
Die EU-Arzneimittelbehörde EMA hat das schnelle Prüfverfahren für einen auf Virusvarianten angepassten Corona-Impfstoff der Hersteller Pfizer und Biontech eingeleitet. Der Impfstoff soll gezielter etwa vor der Omikron-Variante des Virus schützen, wie die EMA am Mittwoch in Amsterdam mitteilte.
AB ilaç ajansı EMA, virüs varyantlarına uyarlanmış Pfizer ve Biontech üreticilerinden bir korona aşısı için hızlı test prosedürünü başlattı. Aşı, örneğin EMA'nın Çarşamba günü Amsterdam'da duyurduğu gibi, virüsün omikron varyantına karşı daha hedefli koruma sağlamayı amaçlıyor.
Bisher ist noch kein Impfstoff in der EU zugelassen, der auch auf Varianten des Corona-Virus zielt. Durch das schnelle Verfahren soll gewährleistet werden, dass Gesundheitsbehörden der EU-Staaten rechtzeitig vor einer möglichen neuen Infektionswelle im Herbst über angepasste Impfstoffe verfügen.
Şimdiye kadar, AB'de korona virüsünün varyantlarını da hedefleyen hiçbir aşı onaylanmadı. Hızlı prosedür, AB ülkelerinin sağlık yetkililerinin sonbaharda olası yeni bir enfeksiyon dalgasından önce aşıları zamanında uyarlamasını sağlamayı amaçlıyor.
Auffrischungsimpfungen könnten sich gezielt auf dann aktuelle Varianten des Virus richten. Zunächst würden Daten zur chemischen Zusammensetzung, Herstellung und Kontrollen geprüft, teilte die EMA mit.
Güçlendirici aşılar daha sonra virüsün mevcut varyantlarını hedefleyebilir. EMA, önce kimyasal bileşim, üretim ve kontrollerle ilgili verilerin kontrol edileceğini söyledi.
Sobald die Hersteller klinische Daten übermittelten, würden die Experten auch die Wirksamkeit bewerten. Einzelheiten zu den spezifischen Virus-Varianten, gegen die der Impfstoff schützen soll, liegen nach Angaben der EMA noch nicht vor.
Üreticiler klinik verileri sunar göndermez uzmanlar da etkinliği değerlendireceklerdi. EMA'ya göre, aşının korumayı amaçladığı belirli virüs varyantlarına ilişkin ayrıntılar henüz mevcut değil.
Nach dem beschleunigten Prüfverfahren werden Daten aus Tests und Studien laufend bewertet, auch wenn noch nicht alle Daten vorliegen und noch kein Zulassungsantrag gestellt wurde. Wie lange das dauern wird, ist nicht bekannt.
Hızlandırılmış inceleme sürecine göre, tüm veriler henüz mevcut olmasa ve henüz onay başvurusu yapılmamış olsa bile, testlerden ve çalışmalardan elde edilen veriler sürekli olarak değerlendirilir. Bunun ne kadar süreceği bilinmiyor.
Der amerikanische Hersteller Pfizer und sein deutscher Partner Biontech wollen außerdem in den nächsten Wochen das Zulassungsverfahren bei der US-Arzneimittelbehörde FDA beginnen. Das US-Unternehmen Moderna hatte am 8.
Amerikalı üretici Pfizer ve Alman ortağı Biontech de önümüzdeki birkaç hafta içinde ABD ilaç kurumu FDA ile onay sürecini başlatmak istiyor. ABD'li Moderna şirketi 8 Mart'ta duyurdu.
Juni erste Daten zur Wirksamkeit seines angepassten Corona-Impfstoffes "mRNA-1273.214" vorgestellt. Er ist eine Kombination aus dem ursprünglichen Impfstoff Spikevax und einem auf Omikron zugeschnittenen Impfstoff-Kandidaten.
June, uyarlanmış korona aşısı "mRNA-1273.214"ün etkinliğine ilişkin ilk verileri sundu. Orijinal Spikevax aşısının ve Omicron'a özel olarak hazırlanmış bir aşı adayının birleşimidir.
Die 437 Probanden, die das neue Präparat als zweiten Booster erhalten hatten, hatten nach einem Monat deutlich mehr neutralisierende Antikörper als nach einer Booster-Impfung mit dem herkömmlichen Präparat, insbesondere gegen Omikron.
Yeni preparasyonu ikinci bir güçlendirici olarak alan 437 denek, bir ay sonra, özellikle Omikron'a karşı olmak üzere, geleneksel preparasyonla bir booster aşılamadan sonra önemli ölçüde daha fazla nötralize edici antikora sahipti.
Moderna hatte angekündigt, die Daten in den kommenden Wochen den Zulassungsbehörden vorzulegen.
Moderna, verileri önümüzdeki haftalarda düzenleyici makamlara sunacağını açıklamıştı.
