BioNTech rechnet mit angepasstem Corona-Impfstoff bis Herbst
BioNTech očekuje adaptirano cjepivo protiv korone do jeseni
BioNTech-Chef Ugur Sahin rechnet mit der Zulassung eines angepassten Covid-19-Impfstoffs bis zum Herbst.
Šef BioNTech-a Ugur Sahin očekuje da će prilagođeno cjepivo protiv Covida 19 biti odobreno do jeseni.
"Je nach Entscheidung der Behörden könnte ein angepasster Impfstoff im August, September oder Herbst genehmigt werden", sagte Sahin am Mittwoch auf der Hauptversammlung des Mainzer Biotechunternehmens.
"Ovisno o odluci vlasti, prilagođeno cjepivo moglo bi biti odobreno u kolovozu, rujnu ili jeseni", rekao je Sahin u srijedu na glavnoj skupštini biotehnološke tvrtke sa sjedištem u Mainzu.
Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sahin zufolge Ende Juni ein Treffen geplant, bei dem Vorgaben gemacht werden sollen, was die Behörde von den an die Omikron-Variante angepassten Vakzinen erwartet. Sahin rechnet mit einem solchen Schritt auch bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA.
Prema Sahinovim riječima, američka uprava za hranu i lijekove (FDA) planirala je sastanak krajem lipnja kako bi se preciziralo što agencija očekuje od cjepiva prilagođenih varijanti omikrona. Sahin također očekuje da će Europska agencija za lijekove EMA poduzeti takav korak.
BioNTech und sein US-Partner Pfizer arbeiten an einem an die Omikron-Variante angepassten Impfstoff und starteten im Jänner eine klinische Studie.
BioNTech i njegov američki partner Pfizer rade na cjepivu prilagođenom varijanti omikrona i započeli su kliničku studiju u siječnju.
Diese wurde in der Zwischenzeit um mehrere neue Kohorten erweitert, darunter eine, die auch einen bivalenten Omikron-Impfstoff untersucht, der auch die ursprüngliche Wuhan-Variante des Virus mit abdeckt.
To je od tada prošireno na nekoliko novih skupina, uključujući onu koja također istražuje dvovalentno omikronsko cjepivo koje također pokriva izvornu varijantu virusa iz Wuhana.
Die Ergebnisse der klinischen Studien würden in den kommenden Wochen erwartet, bekräftigte Sahin. "Die Zulassungsbehörden werden auf Basis der klinischen Daten das weitere regulatorische Vorgehen festlegen, das für eine mögliche Genehmigung eines angepassten Impfstoffes notwendig sein wird."
Rezultati kliničkih ispitivanja očekuju se u narednim tjednima, potvrdio je Sahin. "Na temelju kliničkih podataka, regulatorna tijela će odrediti daljnji regulatorni postupak koji će biti nužan za eventualno odobrenje prilagođenog cjepiva."
Wann mit einer Zulassung des Impfstoffs in China zu rechnen ist, kommentierte Sahin nicht. Die Entscheidung liege in der Hand der dortigen Behörden, mit denen sich BioNTech im Gespräch befinde, bekräftigte er.
Sahin nije komentirao kada će cjepivo biti odobreno u Kini. Odluka je u rukama lokalnih vlasti, s kojima BioNTech pregovara, potvrdio je.
Der Impfstoff der Mainzer ist einer der weltweit am häufigsten eingesetzten gegen Covid-19.
Cjepivo iz Mainza jedno je od najčešće korištenih cjepiva protiv Covid-19 u svijetu.
In China ist er jedoch immer noch nicht auf dem Markt, obwohl Biontech bereits im Frühjahr 2020 mit der chinesischen Fosun Pharma eine Lizenzvereinbarung zur Entwicklung und Vermarktung des Vakzins in China, Hongkong, Macau und Taiwan geschlossen hatte.
Međutim, još uvijek nije na tržištu u Kini, iako je Biontech već u proljeće 2020. sklopio licencni ugovor s kineskom Fosun Pharmom za razvoj i plasiranje cjepiva u Kini, Hong Kongu, Makau i Tajvanu.
Die Volksrepublik setzt bisher nur Impfstoffe ein, die in China entwickelt und produziert wurden - allen voran Sinovac und Sinopharm.
Do sada je NR koristila samo cjepiva koja su razvijena i proizvedena u Kini – prije svega Sinovac i Sinopharm.
