Moderna beantragt in USA Impfstoff-Zulassung für Kleinkinder
Moderna applies for infant vaccine approval in the USA
Der Hersteller Moderna hat bei der US-Gesundheitsbehörde FDA eine Notfallzulassung für seinen Coronavirus-Impfstoff für Kinder im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahre beantragt. Das teilte das US-Unternehmen nun mit.
The manufacturer Moderna has applied to the U.S. Food and Drug Administration for emergency approval of its coronavirus vaccine for children aged six months to five years. This was announced by the US company.
Bisher ist der Moderna-Impfstoff in den USA nur für Menschen über 18 Jahren zugelassen. Für kleine Kinder ist in Übersee bisher kein Corona-Impfstoff erlaubt. Bereits im März hatte Moderna mitgeteilt, dass sein Vakzin auch bei Kindern im Alter von sechs Monaten bis fünf Jahren sicher sei.
To date, the Moderna vaccine has only been licensed in the U.S. for people over the age of 18. No Corona vaccine has yet been approved overseas for young children. Back in March, Moderna announced that its vaccine was also safe for children aged six months to five years.
Die zweimalige Gabe des Präparats rufe robuste Antikörper-Spiegel hervor und sei dabei gut verträglich, hatte das Unternehmen auf der Grundlage eigener Studien mitgeteilt. Die vorgestellten Zwischenergebnisse beruhten auf Daten von insgesamt 6.700 Kindern.
The company had reported that twice-daily administration of the drug produced robust antibody levels and was well tolerated, based on its own studies. The interim results presented were based on data from a total of 6,700 children.
Diese erhielten im Abstand von 28 Tagen 25 Mikrogramm des Impfstoffs gespritzt - ein Viertel der für Erwachsene vorgesehenen Dosis - oder ein Placebo. Die Immunantwort fiel trotz der geringeren Dosis ebenso stark aus wie bei den Erwachsenen.
These were injected at 28-day intervals with 25 micrograms of the vaccine - a quarter of the dose intended for adults - or a placebo. Despite the lower dose, the immune response was just as strong as in the adults.
